| 英文名 | Project Study Clinical Research Development | |
|---|---|---|
| 科目概要 | 医科学専攻（修士課程） 医療人間科学群 １０単位 特別研究 | |
| 履修期 | 通年 | |
| 科目責任者 | 蓮沼 智子 | |
| 担当者 | 蓮沼 智子, 渡邉 達也, 及川 淳 | |
| 講義室 | ||
臨床研究を企画・実施する際に必要な事柄を学ぶ。
学生の興味の対象から研究課題を見つけ、その課題をもとに計画書を作成する。
研究課題の発見、その内容をどのようにして検討していくか、計画書にはどのような内容を盛り込む必要があるかなど、さまざまな過程においてディスカッションを行い、適宜助言、評価などのフィードバックを行う。
| 〇 | DP1 専門領域の基本的な知識を持ち、その領域の研究動向を把握 |
| ◎ | DP2 必要な研究手法 |
| ◎ | DP3 医科学研究の専門家としての倫理観やコミュニケーション能力（授与学位：医科学） 医療技術の専門家としての倫理観やコミュニケーション能力（授与学位：医療科学） |
| ◎ | DP4 研究チームの一員として自分の研究課題について研究を立案・遂行する能力 |
| ◎ | DP5 データに基づいた論理的な学術論文の作成 |
1．臨床研究企画データベース開発
2．非臨床データのヒト外挿性に関する研究
3．臨床研究における民族差の研究
4．臨床研究解析支援ツールの開発
| 内容 | 担当者 |
|---|---|
| 課題の発見、研究への落とし込み、研究デザイン、計画書作成方法、実施方法、などについて | 蓮沼 智子 及川 淳 渡邉 達也 |
臨床開発の過程を説明でき、戦略に応じた手法を選択できる
研究の積極的施行、成果物の科学性により判定する(100%)
ICH-E ガイドライン群の通読が望ましい。
【授業外学習時間：150時間】
| 種別 | 書名 |
|---|---|
| 教科書 | 特に指定なし。 |
| 参考書 | 特に指定なし。 |