| 英文名 | Medical Safety Engineering | |
|---|---|---|
| 科目概要 | 医科学専攻（修士課程） 医療工学群 ２単位 講義 | |
| 履修期 | 前期（9月迄） | |
| 科目責任者 | 古平 聡 | |
| 担当者 | 古平 聡, 藤井 清孝 | |
| 講義室 | ||
医療機器や関連する病院設備（電気設備・医療ガス設備）、使用環境などにかかわる医療安全について、医療機器を中心としたシステムや環境、人的要因などの相互に関連した要因を工学的手法によって解析し、これらに対する安全対策の構築や医療機器等の開発に必要となる幅広い知識を身につける。
医療安全に関わる法令等の紹介と解説、医療機器の各種エネルギーの生体への影響、システム安全および人間工学の考え方と事故事例の分析方法やリスクマネジメントの考え方、研究紹介、医療安全に関する演習などを行う。
対面：配布資料およびパワーポイントを用いた講義形式、ディスカッション。オンライン：ファイルのダウンロードによる資料配布。
オンラインライブ：Zoomを利用し、パワーポイントを用いた講義形式、ディスカッション。
フィードバック：質問は、その場または電子メールにて返答する。また、講義後の質問やレポート内容から全体への再説明が必要と判断された内容に関しては、次回講義またはGoogle Classroomで情報を周知・共有する。
| ◎ | DP1 専門領域の基本的な知識を持ち、その領域の研究動向を把握 |
| ◎ | DP2 必要な研究手法 |
| 〇 | DP3 医科学研究の専門家としての倫理観やコミュニケーション能力（授与学位：医科学） 医療技術の専門家としての倫理観やコミュニケーション能力（授与学位：医療科学） |
| ◎ | DP4 研究チームの一員として自分の研究課題について研究を立案・遂行する能力 |
| 〇 | DP5 データに基づいた論理的な学術論文の作成 |
| 回 | 項目 | 内容 | 担当者 | 日時 | 講義室 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 医療機器と医療安全 －医療機器総論－ | 現代医療での医療機器の位置づけと関連する法令や規格、指針、管理体制などについて学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 5/13⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室１ |
| 2 | 医療機器と医療安全 －エネルギーと生体反応－ | 医療機器の各種エネルギーによる生体への影響について学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 5/20⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室１ |
| 3 | 安全文化とシステム安全 －安全文化とシステム安全－ | 安全文化とシステム安全の考え方、およびヒューマンエラーについて学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 5/27⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室１ |
| 4 | 安全文化とシステム安全 －事故分析法と信頼性工学－ | 医療機器関連事故の各種分析法と安全管理のための工学的指標を学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 6/3⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室１ |
| 5 | 医療安全と人間工学 －人間工学の基礎と応用－ | 人間工学の必要性と基礎知識と応用例について学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 6/10⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室１ |
| 6 | 医療安全に関する演習 －WHO患者安全カリキュラムの調査－ | WHO患者安全カリキュラムについて調べる。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 6/17⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室１ |
| 7 | 医療安全に関する演習 －演習・発表－ | WHO患者安全カリキュラムの調査結果をまとめ、発表およびディスカッションを行い、医療安全の考え方について学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 6/24⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室１ |
| 8 | 研究紹介 －循環（人工心肺・補助循環）－ | 人工心肺・補助循環に関する研究、安全管理の実際について紹介する。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 7/1⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室２ |
| 9 | 研究紹介 －呼吸療法 － | 呼吸療法に関する研究、安全管理の実際について紹介する。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 7/8⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室３ |
| 10 | 研究紹介 －血液浄化療法－ | 血液浄化療法に関する研究、安全管理の実際について紹介する。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 7/15⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室３ |
| 11 | 医療機関に対する第三者評価 －日本医療機能評価機構－ | 医療機関における各種認証制度（病院機能評価 ）について学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 7/22⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室３ |
| 12 | 医療機関に対する第三者評価 －ISO9001等 － | 医療機関における各種認証制度（ISO9001等 ）について学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 7/29⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室３ |
| 13 | 医療機器と医療安全 －医療機器のリスクマネジメント－ | 医療機器のリスクマネジメントの実際と現在進んでいる改善事項について学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 9/2⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室３ |
| 14 | 医療機器と医療安全 －病院設備のリスクマネジメント－ | 病院設備のリスクマネジメントの実際と、現在進んでいる改善事項ついて学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 9/9⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室３ |
| 15 | 研究紹介と総括 | 医療機器の安全に関する研究を紹介しながら、医療機器等の安全管理の今後の方向性を学ぶ。【スライド：英語】 | 古平 聡 藤井 清孝 | 9/16⑤ | Ａ１号館５階ゼミ室３ |
医療システムを中心とした安全に関わる問題点について工学的手法を用いて解析し、安全対策を構築できる知識と技術を習得し、説明と実践ができる。
評価はレポート（70％）、演習・発表（30％）により評価する。
事前に該当する項目をシラバスで確認し、関連する基礎的な事項を予習して臨むこと。
【授業時間外に必要な学習の時間：60時間】
臨床実習、学会等の都合により講義日および講義時間を変更する場合には、メールまたはGoogle Classroomで周知・共有する。
オンラインライブの場合は事前にメールまたはGoogle Classroomで周知する。
| 種別 | 書名 | 著者・編者 | 発行所 |
|---|---|---|---|
| 教科書 | 患者安全・医療安全実践ハンドブック | 一般社団法人 医療安全全国行動 技術支援部会 編 | メディカルサイエンスインターナショナル |
| 参考書 | WHO患者安全カリキュラムガイド 多職種版 | 東京医科大学 医学教育学 東京医科大学 医療安全管理学 編 | https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/44641/9789241501958_jpn.pdf?sequence=3 |